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厦门宝太生物科技股份有限公司

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陈小姐
近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥4000-5000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包吃
  • 加班补助

要求: 大专 | 1年 | 英语 | 25岁到35岁

地址: 厦门市-海沧区(厦门市海沧区中沧工业园坪埕南路188号5楼)导航

人数: 招聘3人

时间: 5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
和TA聊聊投个简历

公司简介

厦门宝太生物科技有限公司成立于2008年,是一家专业从事POCT体外诊断仪器及试剂研发及生产的高新技术企业。公司自成立以来,始终坚持技术创新,尤其重视研发投入,每年研发投入高达销售收入的20%以上,成立企业研发中心,建立了一支以博士、硕士为主导、学科带头人和学术带头人众多、结构合理的研发人才队伍。公司与厦门大学、厦门海洋三所、厦门医学院等众多高校及科研院所保持密切联系,结成长期的研发合作伙伴,长期聘请多位体外诊断产品研发专家作为公司的技术顾问,目前已拥有18项核心自主知识产权(其中:3项国家发明专利),另有3项在报的发明专利已取得受理单,公司将进行持续创新,计划每年新增2项国家发明专利及2项国家实用新型专利授权。截止2016年7月,成功开发并取得女性激素、产前筛查、糖尿病、心肌类、肾脏疾病等33项POCT体外诊断试剂及3型免疫荧光分析仪医疗器械产品注册证书,在报产品涵盖性腺激素、甲状腺功能、肿瘤标志物等系列,计划每年新增5个医疗器械产品注册证书。
公司拥有生产经营面积5000多平米,严格按国家医疗器械生产标准要求做好生产场地规划,于2013年4月3日取得福建省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。严格按GMP规范要求制定相应的管理制度.公司拥有先进的设备,优良的技术,科学的质量管理体系,全身心地致力于 “POCT体外诊断试剂”、“诊断设备”的研发、生产及销售。目前生产产品包括一类医疗器械和二类胶体金免疫层析诊断试剂、荧光免疫层析诊断试剂、细菌性阴道病诊断试剂、以及临床检验分析仪器(荧光定量分析仪)等,其中TSH、孕酮、HCG定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)等三产品为国内首创,其中TSH产品荣获2015-2017年度厦门市小微企业“专精特新”产品(技术)荣誉称号,孕酮产品荣获2016-2018年度厦门市小微企业“专精特新” 产品(技术)荣誉称号。
欢迎浏览我们的网站:
http://www.xmbtsw.com
http://www.biotime.cn
岗位职责:
1、公司内部各部门注册资料的收集,整理和沟通;
2、负责与临床单位沟通,并跟踪和推进项目进度及时反馈;
3、负责协调产品的注册送检工作,跟踪产品检测进度及时反馈;
4、按行业法规要求进行注册申报资料的汇编和递交,跟踪申报进度及时反馈;
5、收集整理并归档国家及省局出台的各项法规文件,并能在公司范围内做到及时、全面的传达;
岗位要求:
1、本科及以上学历,具有医学检验、临床医学、基础医学等相关专业知识;
2、至少有1年以上同本岗位工作经验;
3、具备良好的沟通、协调能力,熟练操作各种办公软件;
4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,能独立进行信息检索及注册资料编写;
5、工作细致、严谨、主动,条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

公司地图

厦门市海沧区中沧工业园坪埕南路188号5楼

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2019-08-13

宝太生物

厦门宝太生物科技股份有限公司

POCT体外诊断仪器与试剂研发、生产、经营为一体
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