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厦门宝太生物科技有限公司 - 质量中心

仪器品检(QC)

刷新于:2018-11-16

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薪资: ¥3千-4.5千

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包吃
  • 周末双休
  • 加班补助

要求: 中技/中专 | 工作经验1年以上 | 语言不限 |性别不限 | 年龄18岁到35岁

地址: 福建省-厦门市-海沧区(厦门市海沧区中沧工业园坪埕南路188号5楼)查看公司地图

人数: 招聘1人| 一天工作8小时 | 一周工作5天

电话: 059***97 查看

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职位动态

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公司简介

厦门宝太生物科技有限公司成立于2008年,是一家专业从事POCT体外诊断仪器及试剂研发及生产的高新技术企业。公司自成立以来,始终坚持技术创新,尤其重视研发投入,每年研发投入高达销售收入的20%以上,成立企业研发中心,建立了一支以博士、硕士为主导、学科带头人和学术带头人众多、结构合理的研发人才队伍。公司与厦门大学、厦门海洋三所、厦门医学院等众多高校及科研院所保持密切联系,结成长期的研发合作伙伴,长期聘请多位体外诊断产品研发专家作为公司的技术顾问,目前已拥有18项核心自主知识产权(其中:3项国家发明专利),另有3项在报的发明专利已取得受理单,公司将进行持续创新,计划每年新增2项国家发明专利及2项国家实用新型专利授权。截止2016年7月,成功开发并取得女性激素、产前筛查、糖尿病、心肌类、肾脏疾病等33项POCT体外诊断试剂及3型免疫荧光分析仪医疗器械产品注册证书,在报产品涵盖性腺激素、甲状腺功能、肿瘤标志物等系列,计划每年新增5个医疗器械产品注册证书。
公司拥有生产经营面积5000多平米,严格按国家医疗器械生产标准要求做好生产场地规划,于2013年4月3日取得福建省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。严格按GMP规范要求制定相应的管理制度.公司拥有先进的设备,优良的技术,科学的质量管理体系,全身心地致力于 “POCT体外诊断试剂”、“诊断设备”的研发、生产及销售。目前生产产品包括一类医疗器械和二类胶体金免疫层析诊断试剂、荧光免疫层析诊断试剂、细菌性阴道病诊断试剂、以及临床检验分析仪器(荧光定量分析仪)等,其中TSH、孕酮、HCG定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)等三产品为国内首创,其中TSH产品荣获2015-2017年度厦门市小微企业“专精特新”产品(技术)荣誉称号,孕酮产品荣获2016-2018年度厦门市小微企业“专精特新” 产品(技术)荣誉称号。
欢迎浏览我们的网站:
http://www.xmbtsw.com
http://www.biotime.cn
一、岗位职责:
1、产品质量控制计划、检验规范、检验方法、检验标准的制定与维护;
2、协同研发、生产部门对产品可靠性进行测试;
3、负责原材料、半成品、制成品及成品的日常检验,质量控制工作。
4、主导产品品质异常的分析处理及改善成效追踪;
5、质量管理体系文件的编写及维护
6、外协厂品质能力的辅导及品质能力与品质管制绩效的评估;
7、供应商品质系统评估与辅导;
8、协助研发部对新样品、模具的评估及确认;

二、岗位要求
1、中专以上学历
2、应用电子专业或机电工程专业
3、1年以上质量管理的工作经验,能解决和分析相关技术、质量问题的能力
4、熟悉塑胶、电子元器件、五金、包材专业知识,以及生产工艺标准要求
5、良好的组织协调能力和沟通能力
6、熟悉OFFICE、AUTOCAD操作,熟悉多种品质管制手法
7、熟悉ISO9000质量管理体系要求,并有独立编写相关程序文件的能力
8、有医疗器械产品质量管理工作经验优先。

宝太生物

厦门宝太生物科技有限公司

POCT体外诊断仪器与试剂研发、生产、经营为一体
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